МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

 

ПРИКАЗ

от 10 июня 1985 г. N 770

 

О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА

ОСТ 42-21-2-85 "СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ

МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ. МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ"

 

В целях установления единых методов, средств и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения, приказываю:

1. Ввести в действие отраслевой стандарт ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы" с 1 января 1986 г.

2. Закрепить отраслевой стандарт ОСТ 42-21-2-85 за Всесоюзным научно-исследовательским институтом стерилизации и дезинфекции (т. Лярский П.П.) и Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (т. Леонов Б.И.).

3. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на Управление по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники (т. Бабаян Э.А.) и Главное управление карантинных инфекций (т. Сергиев В.П.).

 

Первый заместитель Министра

О.П.ЩЕПИН

 

 

 

 

 

 

Утверждаю

Первый заместитель Министра

здравоохранения СССР

О.П.ЩЕПИН

7 июня 1985 года

 

Согласовано

Министерство

здравоохранения СССР

Начальник Управления

по внедрению новых

лекарственных средств

и медицинской техники

Э.А.БАБАЯН

5 мая 1985 года

 

Начальник

Главного управления

карантинных инфекций

В.П.СЕРГИЕВ

 

ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ

 

СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ

МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ

 

ОСТ 42-21-2-85

 

Дата введения - 1 января 1986 года

 

Взамен ОСТ 42-2-2-77

 

ЛИСТ УТВЕРЖДЕНИЯ

 

Директор ВНИИДиС

П.П.ЛЯРСКИЙ

 

Рук. отдела стерилизации

Н.В.РАМКОВА

 

Рук. отдела дезинфекции

Я.Ф.СОКОЛОВА

 

Ст. научный сотрудник

А.Н.ИОЙРИШ

 

Соисполнители:

Директор ВНИИИМТ

Б.И.ЛЕОНОВ

 

Зав. отделом стандартизации

В.Я.ЗЕЛЬДИЧ

 

Зав. сектором

А.И.ТЕРЕШЕНКОВ

 

Ст. инженер

Н.А.РЫБЧИНСКАЯ

 

 

Разработан Всесоюзным научно-исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС)

Директор института П.П. Лярский

Зам. директора Крученок Т.Б.

Зав. отделом стерилизации Н.В. Рамкова

Зав. отделом дезинфекции Н.Ф. Соколова

Исполнители: Абрамова И.М., Гутерман И.А., Евтикова Л.В., Иойриш А.Н., Копылова Л.С., Трошин К.А., Юзбашев В.Г.

Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)

Директор института Леонов Б.И.

Исполнители: Рыбчинская Н.А., Терешенков А.И.

Согласован:

Управлением по внедрению новых лекарственных средств в медицинской техники Министерства здравоохранения СССР

Начальник Управления Бабаян Э.А.

Главным управлением карантинных инфекций Министерства здравоохранения СССР

Начальник Управления Сергиев В.П.

Подготовлен к утверждению

Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР

Начальник Управления Бабаян Э.А.

Закреплен за Всесоюзным научно-исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС)

 

Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинского назначения, подвергаемые в процессе эксплуатации стерилизации и (или) дезинфекции.

Стандарт обязателен для учреждений, эксплуатирующих изделия медицинского назначения, а также для организаций и предприятий, разрабатывающих и изготовляющих данные изделия.

Стандарт не распространяется на лекарственные препараты и средства их упаковки, на изделия, выпускаемые промышленностью стерильными, на изделия из текстильных материалов (в части дезинфекции), предметы ухода за больными, мебель медицинскую.

Стандарт устанавливает методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.

Основные понятия из области предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции по ГОСТ 25375-82 (СТ СЭВ 3188-81).

Перечень нормативно-технических документов на химические реактивы и вспомогательные материалы дан в справочном Приложении 1 к настоящему стандарту.

Перечень инструктивно-методических документов Минздрава СССР по вопросам стерилизации и дезинфекции дан в справочном Приложении 2 к настоящему стандарту.

 

1. Общие положения

 

1.1. Установленные в настоящем стандарте методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции являются равнозначными по эффективности для каждого вида обработки.

Примечание. Предпочтение следует отдавать термическим методам стерилизации (паровому и воздушному).

 

1.2. На основе положений настоящего стандарта должны разрабатываться инструкции, устанавливающие методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции применительно к конкретным изделиям или группам изделий с учетом их назначения и конструктивных особенностей.

1.3. При разработке изделий должен выбираться метод, средство и режим, исходя из устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции в зависимости от материала, степени обработки поверхности, конструктивного исполнения.

Выбранные методы, средства и режимы не должны вызывать изменения внешнего вида, эксплуатационных качеств и других показателей изделия, обработанные изделия не должны оказывать токсического действия.

1.4. Требования устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны нормироваться в технических заданиях (медико-технических требованиях) на разработку новых изделий, технических условиях, стандартах, а также указываться в эксплуатационной документации и должны контролироваться на стадии разработки и изготовления изделия.

В технических условиях и стандартах на серийно выпускаемую продукцию требование устойчивости изделий к предстерилизационной очистке и конкретному методу стерилизации или дезинфекции должно нормироваться с учетом положений настоящего стандарта по результатам предварительно проведенных испытаний.

1.5. В процессе эксплуатации изделий предстерилизационная очистка, стерилизация и (или) дезинфекция должны проводиться в соответствии с настоящим стандартом и инструкциями Министерства здравоохранения СССР, разработанными на основании настоящего стандарта, устанавливающими порядок проведения предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинфекции конкретных видов изделий, а также эксплуатационной документации.

1.6. Положения технической документации (в том числе эксплуатационной) части предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны соответствовать настоящему стандарту, инструкциям Министерства здравоохранения СССР, а при отсутствии указанных инструкций по тем или иным видам изделий должны быть согласованы с Министерством здравоохранения СССР.

1.7. При проведении предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции химическим методом (за исключением газовой стерилизации), дезинфекции методом кипячения допускается применение ингибиторов и других добавок, способствующих снижению коррозии, разрешенных Министерством здравоохранения СССР и не снижающих эффективности предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.

1.8. Контроль стерильности должен осуществляться бактериологическими лабораториями санитарно-эпидемиологических станций и лечебно-профилактических учреждений в соответствии с инструкциями Министерства здравоохранения СССР.

1.9. Контроль работы стерилизаторов осуществляется дезинфекционными станциями и дезинфекционными отделами (отделениями) санитарно-эпидемиологических станций в соответствии с инструкциями Министерства здравоохранения СССР.

1.10. Контроль качества предстерилизационной очистки и дезинфекции должен проводиться лечебно-профилактическими учреждениями, санитарно-эпидемиологическими и дезинфекционными станциями в соответствии с инструкциями Министерства здравоохранения СССР.

 

2. Предстерилизационная очистка

 

2.1. Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с целью удаления белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов.

2.2. Разъемные изделия должны подвергаться предстерилизационной очистке в разобранном виде.

2.3. Предстерилизационная очистка должна осуществляться ручным или механизированным (с помощью специального оборудования) способом.

2.4. Механизированная предстерилизационная очистка должна производиться струйным, ротационным методами, ершеванием или с применением ультразвука с использованием поверхностно-активных веществ по п. 2.8 настоящего стандарта и других добавок.

Методика проведения механизированной очистки должна соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к оборудованию.

Примечание. Ершевание резиновых изделий не допускается.

 

2.5. Предстерилизационная очистка ручным способом должна осуществляться в последовательности в соответствии с табл. 1.

2.6. При использовании моющего раствора, содержащего 0,5% перекиси водорода и 0,5% синтетического моющего средства "Лотос", применяют ингибитор коррозии - 0,14% олеата натрия.

2.7. По окончании рабочей смены оборудование должно быть очищено механическим способом путем мытья с применением моющих средств.

2.8. Моющий раствор должен включать компоненты в соответствии с табл. 2.

2.9. Инструменты в процессе эксплуатации, предстерилизационной очистки, стерилизации могут подвергаться коррозии. Инструменты с видимыми пятнами коррозии, а также с наличием оксидной пленки подвергаются химической очистке не более 1 - 2 раз в квартал.

 

3. Стерилизация

 

3.1. Стерилизации должны подвергаться все изделия, соприкасающиеся с раненой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, и отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения.

3.2. Стерилизация должна осуществляться одним из методов, приведенных в табл. 4 - 9.

 

4. Дезинфекция

 

4.1. Дезинфекции должны подвергаться все изделия, не имеющие контакта с раненой поверхностью, кровью или инъекционными препаратами.

    Изделия, используемые  при  проведении  гнойных  операций  или

операционных  манипуляций  у  инфекционного  больного,  подвергают

дезинфекции перед предстерилизационной очисткой  и  стерилизацией.

Кроме  того,  дезинфекции подлежат изделия медицинского назначения

после операций,  инъекций и т.п., лицам, перенесшим гепатит В  или

гепатит  с  неуточненным  диагнозом  (вирусный  гепатит),  а также

являющимся носителями HB -антигена.

                        S

Дезинфекция должна осуществляться одним из методов, указанных в табл. 10.

 

Таблица 1

 

ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ОЧИСТКА

 

┌───────────────────────┬─────────────────────────────┬──────────┐

│Процессы при проведении│         Режим очистки       Применяе- │

       очистки         ├──────────────┬──────────────┤мое обору-│

                       Первоначальная│Время выдерж-дование  

                       │ температура  ки, мин.               

                          раствора,                         

                           град. C                          

                       ├──────┬───────┼──────┬───────┤         

                       номин.│предел.номин.│предел.│         

                       значе-откло- │значе-│откло- │         

                       ние   нение  ние   нение           

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Погружение инструмен-  │не       -     60  │+/- 5  │Таз, бачок│

тов, загрязненных      │менее │                              

│кровью, в раствор инги-│18                                 

битора коррозии (1%                                       

│раствор бензоата нат-                                     

рия) сразу после ис-                                      

│пользования их в ходе                                     

│операции или манипуля- │                                   

ции                                                       

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Ополаскивание проточной  -      -     0,5 │ +0,1  │Ванна,   

│водой                                            │раковина 

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Замачивание в моющем   │50 <*>│  +5   │ 15,0 │ +1,0  │Бачок,   

│растворе (п. 2.8) при                            │ванна,   

│полном погружении изде-                          │раковина 

│лия                                                        

├───────────────────────┤                                   

│Мойка каждого изделия в│               0,5 │ +0,1           

│моющем растворе (п.                                       

│2.8) при помощи ерша                                      

│или ватно-марлевого                                       

│тампона                                                   

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Ополаскивание под про-                          │Ванна,   

│точной водой                                     │раковина 

                                                 с устрой- │

│- при применении моюще-│  -      -   │ 3,0         ством для

го препарата "Биолот"                            струйной 

                                                 │подачи   

│- при применении моюще-│  -      -   │ 5,0  │ +1,0  │воды     

го препарата "Прогресс"│                                   

                                                          

│- при применении моющих  -      -   │10,0                  

│препаратов "Астра",                                       

│"Лотос", "Айна"                                           

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Ополаскивание дистилли-│  -      -   │ 0,5  │ +0,1  │Бачок, де-│

рованной водой или ки- │             │ 5,0         зинфекци- │

пячение в ней                                    онный ки- │

                                                 пятильник

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Сушка горячим воздухом │  85    +2   │до           Сушильный

                             │ -10   │полно-       │шкаф     

                                    го ис-│                

                                    чезн. │                

                                    │влаги │                

└───────────────────────┴──────┴───────┴──────┴───────┴──────────┘

 

--------------------------------

<*> Температура раствора в процессе мойки не поддерживается.

 

Примечания. 1. Если инструмент, загрязненный кровью, может быть промыт под проточной водой тотчас же после использования при операции или манипуляции, его не погружают в раствор ингибитора коррозии (бензоат натрия).

2. В случае необходимости (продолжительность операций) инструмент можно оставить погруженным в моющий раствор с ингибитором коррозии до 7 часов.

3. Моющий раствор допускается применять до загрязнения (до появления розовой окраски, что свидетельствует о загрязнении раствора кровью, снижающем эффективности очистки). Моющий комплекс перекиси водорода с синтетическими моющими средствами можно использовать в течение двух суток с момента изготовления, если цвет раствора не изменился. Неизмененный раствор можно подогревать до 6 раз, в процессе подогрева концентрация перекиси водорода не изменяется.

4. Режим сушки эндоскопов и изделий из натурального латекса, а также требования к погружению эндоскопов в растворы должны быть изложены в инструкциях по эксплуатации этих изделий.

 

Таблица 2

 

ПРИГОТОВЛЕНИЕ МОЮЩЕГО РАСТВОРА

 

┌───────────────────────────────┬──────────────┬─────────────────┐

   Наименование компонентов    │Кол-во компо-  Применяемость 

                               нентов для                    

                               │приготовления │                

                               │1 л моющего                   

                               │раствора                      

├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤

│Моющий препарат "Биолот", г           3      │Применяется при 

                                             │механизированной │

│Вода питьевая, куб. см              997      │очистке (струйный│

                                             │метод, ершевание,│

                                             │использование   

                                             │ультразвука)     

├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤

│Моющий препарат "Биолот", г           1,5    │Применяется при 

                                             │механизированной │

│Вода питьевая, куб. см              998,5    │очистке ротацион-│

                                             ным методом     

├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤

│Моющий препарат "Биолот", г           5      │Применяется при 

                                             │ручной очистке  

│Вода питьевая, куб. см              995                      

├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤

│Раствор перекиси  водорода <*>,│      20      │Применяется при 

│куб. см                                      механизированной

                                             │очистке (струйный│

│Моющий препарат    ("Прогресс",│       5      │метод, ершевание,│

│"Айна", "Астра", "Лотос") <**>,│              │использование   

г                                            │ультразвука) и  

                                             │ручной очистке  

│Вода питьевая <**>, куб. см         975                      

├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤

│Раствор перекиси  водорода <*>,│       4,5    │Применяется при 

│куб. см                                      механизированной

                                             │очистке ротацион-│

│Моющий препарат    ("Прогресс",│       1,5    ным методом     

│"Айна", "Астра", "Лотос") <**>,│                              

г                                                            

                                                             

│Вода питьевая <**>, куб. см         994                      

├───────────────────────────────┼──────────────┼─────────────────┤

│Моющий препарат "Лотос", г            5      │Применяется при 

                                             │механизированной │

│Вода питьевая, куб. см              995      │очистке с исполь-│

                                             зованием ультра- │

                                             │звука           

└───────────────────────────────┴──────────────┴─────────────────┘

 

--------------------------------

<*> Для предстерилизационной очистки допускается применение медицинской перекиси водорода, а также перекиси водорода технической марок А и Б.

<**> Организации, разрабатывающие и изготовляющие изделия медицинского назначения при проверке устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, должны использовать растворы перекиси водорода с моющими препаратами.

 

Таблица 3

 

ХИМИЧЕСКАЯ ОЧИСТКА ХИРУРГИЧЕСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ

ИЗ НЕРЖАВЕЮЩЕЙ СТАЛИ

 

┌───────────────────────┬─────────────────────────────┬──────────┐

│Процессы при проведении│       Режим очистки         Применяе- │

  химической очистки   ├──────────────┬──────────────┤мое обору-│

                       первоначальная│время выдерж-дование  

                       │ температура  ки, мин.               

                         раствора,                          

                          град. C                           

                       ├──────┬───────┼──────┬───────┤         

                       номин.│предел.номин.│предел.│         

                       значе-откло- │значе-│откло- │         

                       ние   нение  ние   нение           

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

Предварительное          -     -    │ 0,5  │+/- 0,1│Ванна,   

│ополаскивание проточной                          │раковина 

│водой                                                     

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Замачивание в растворе:│20,0  │+/- 1,0│ 2,0  │+1,0   │Емкость  

                                          │<*>    эмалиро- 

│уксусная кислота - 5 г │             │ 3,0  │-/+ 1,0│ванная,  

│(пересчет на 100%)                        │<**>   стеклян- 

│хлорид натрия - 1 г                              ная, поли-│

                                                 │этиленовая│

│вода дистиллированная -│             │ 6,0  │-/+ 2,0│с крышкой │

│до 100 куб. см                                            

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Промывание проточной     -      -   │ 0,5  │-/+ 0,1│Ванна,   

│водой                                            │раковина 

├───────────────────────┼──────┼───────┼──────┼───────┼──────────┤

│Сушка                    -      -      -     -   Простыня, │

                                                 │пеленка, 

                                                 │полотенце │

└───────────────────────┴──────┴───────┴──────┴───────┴──────────┘

 

--------------------------------

<*> Для скальпелей из нержавеющей стали.

<**> Для инструментов с наличием окисной пленки.

<***> Для инструментов с сильными коррозионными поражениями места поражений рекомендуется дополнительно очищать ершом или ватно-марлевым тампоном.

 

Таблица 4

 

ПАРОВОЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ

(ВОДЯНОЙ НАСЫЩЕННЫЙ ПАР ПОД ИЗБЫТОЧНЫМ ДАВЛЕНИЕМ)

 

┌────────────────────────────────────────────┬────────┬────────┬─────────┬────────┐

             Режим стерилизации             Применя-│Условия │Срок сох-│Применя-│

├────────────────┬──────────┬────────────────┤емость  проведе-│ранения  емое   

│ давление пара в│рабочая   │время стерилиза-        ния сте-│стериль- │оборудо-│

стерилизационной│температу-ционной выдерж- │        рилиза- │ности    вание  

   камере, МПа  ра в сте-ки, мин.                ции                     

   (кгс/кв. см) │рилизац.  ├─────┬──────────┤                                

├──────┬─────────┤камере,   │при  при авто- │                                

номин.│предель  │град. C   руч-матн. уп- │                                

значе-ное от-  ├────┬─────┤ном  равлении                                  

ние   клонение │но- │пре- │и по-├────┬─────┤                                

               │мин.│дель-луав-│но- │пре- │                                

               зна-ное  │тома-│мин.│дель-│                                

               │че-отк- │тич. │зна-│ное                                  

               ние │лоне-уп-  │че- │отк- │                                

                   ние  рав.,│ниелоне-│                                

                        │не       ние                                  

                        │менее│                                         

├──────┼─────────┼────┼─────┼─────┼────┼─────┼────────┼────────┼─────────┼────────┤

│0,20  │-/+ 0,02 │132 │-/+ 2│ 20  │20  │+ 2  Рекомен-Стерили-│Срок сох-│Паровой │

│(2,0) │(-/+ 0,2)│                       │дуется  зацию   │ранения  стерили-│

                                      │для из-проводят│стериль- │затор  

                                      делий из│в стери-ности из-│       

                                      коррози-лизаци- │делий,          

                                      онно-   онных   простери-│       

                                      стойкого│коробках│лизован- │       

                                      металла,│без     ных в           

                                      │стекла, │фильт-  стериль- │       

                                      │изделий │ров, или│ных ко-         

                                      │из текс-│в двой- │робках          

                                      тильных │ной мяг-│без филь-│       

                                      материа-│кой упа-│тров, в         

                                      │лов, ре-│ковке из│двойной         

                                      зины    │бязи,   │мягкой          

├──────┼─────────┼────┼─────┼─────┼────┼─────┼────────┤перга-  │упаковке │       

│0,11  │ +0,02   │120 │ +2  │ 45  │45  │ +3  Рекоме- │менте,  │из бязи         

│(1,1) │(+0,2)                          │дуется  │бумаге  │или пер- │       

                                      │для из-мешочной│гаменте, │       

                                      делий из│непропи-│бумаге          

                                      │резины, │танной, │непропи- │       

                                      │латекса │бумаге  танной,         

                                      │и от-   мешочной│бумаги          

                                      │дельных │влаго-  │мешочной │       

                                      │полимер-│прочной,│влаго-          

                                      ных ма- │бумаге  │прочной, │       

                                      териалов│для упа-│бумаге          

                                      │(полиэ-ковыва- │для упа- │       

                                      тилен   ния про-ковывания       

                                      │высокой │дукции  │продукции│       

                                      плотнос-│на авто-│на авто- │       

                                      ти, ПВХ │матах   матах           

                                      │- плас- │марки Е │марки Е, │       

                                      тикаты) │        │равен           

                                                      │3 суткам;│       

                                                      │в стери- │       

                                                      лизацион-│       

                                                      ных ко-         

                                                      робках с │       

                                                      │фильтром │       

                                                      │- 20 сут-│       

                                                      кам             

└──────┴─────────┴────┴─────┴─────┴────┴─────┴────────┴────────┴─────────┴────────┘

 

Примечания. 1. Стерилизационные коробки не являются упаковкой для хранения простерилизованных изделий, но если простерилизованный материал хранится в коробках указанное в таблице время, допускается его использовать по назначению.

2. Изделия из коррозионностойкого металла по ОСТ 64-1-72-80 и ОСТ 64-1-337-78.

 

Таблица 5

 

ВОЗДУШНЫЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ

(СУХОЙ ГОРЯЧИЙ ВОЗДУХ)

 

┌───────────────────────┬────────┬──────────┬───────────┬────────┐

   Режим стерилизации  Применя-│Условия   │Срок сохра-│Применя-│

├──────────┬────────────┤емость  проведения│нения сте-емое   

│рабочая      время            стерилиза-рильности  оборудо-│

температу-│ выдержки,          ции                  вание  

ра в сте-    мин.                                        

рилизац.                                                  

│камере,                                                   

│град. C                                                   

├────┬─────┼────┬───────┤                                    

│но-пред.│но- │предел.│                                    

│мин.│отк- │мин.│откло- │                                    

зна-│лоне-│зна-│нение                                      

│че-ние  │че- │                                           

ние     ние                                           

├────┼─────┼────┼───────┼────────┼──────────┼───────────┼────────┤

│180 │ +2  │ 60 │ +5    Рекомен-Стерилиза-│Изделия,   Воздуш- │

    │ -10 │           │дуется  ции под-  простерили-│ный сте-│

├────┼─────┼────┤       │для из-вергают   зованные в │рилиза- │

│160 │-/+ 5│150 │       делий из│сухие из- │бумаге ме- │тор    

                    │металла,│делия.    шочной неп-│        

                    │стекла и│Стерилиза-ропитанной       

                    силико-цию прово-│и бумаге          

                    │новой   дят в упа-│мешочной          

                    │резины  │ковке из  влагопроч- │       

                            │бумаги ме-│ной, бумаге│       

                            шочной    │для упако- │       

                            непропи-  вывания           

                            танной,   │продукции         

                            │бумаги ме-│на автома- │       

                            шочной    тах марки         

                            влагопроч-│Е, могут          

                            │ной, бума-│храниться 3│       

                            ги для    │суток. Из- │       

                            упаковы-  делия, про-│       

                            вания про-стерилизо- │       

                            дукции на │ванные без       

                            автоматах │упаковки,         

                            │марки Е и │должны быть│       

                            крафт бу-использова-│       

                            маге или  ны непосре-│       

                            │без упа-  дственно          

                            │ковки (в  │после сте- │       

                            │открытых  рилизации          

                            емкостях) │                  

└────┴─────┴────┴───────┴────────┴──────────┴───────────┴────────┘

 

Таблица 6

 

ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ

(РАСТВОРЫ ХИМИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ)

 

┌─────────────┬─────────────────────┬────────┬──────────┬────────┐

│Стерилизующий│  Режим стерилизации │Применя-│Условия   Применя-│

    агент    ├──────────┬──────────┤емость  проведения│емое   

             температу-  время           стерилиза-│обору- 

             ра, град. │ выдержки,│        ции       дование

             │C            мин.                            

             ├────┬─────┼────┬─────┤                         

             │но- │пре- │но- │пре- │                         

             │мин.│дель.│мин.│дель.│                         

             зна-отк- │зна-│отк- │                         

             │че- │лоне-│че- │лоне-│                         

             ниение  ниение                           

├─────────────┼────┼─────┼────┼─────┼────────┼──────────┼────────┤

│Перекись во- │не    -  │360 │-/+ 5│Рекомен-│Стерилиза-│Закрытые│

дорода, 6%   ме-              │дуется  ция должна│емкости

│раствор <2>  │нее │              │для из- │проводить-│из стек-│

             │18                делий из│ся при    │ла,    

             │50  │-/+ 2│180 │-/+ 5│полимер-│полном    │пласт- 

             │<1> │              ных ма-погружении│массы  

├─────────────┼────┼─────┼────┼─────┤териалов│изделия в │или пок-│

│"Дезоксон-1" │не    -  │ 45 │ +5  │резины, │раствор на│рытые  

│1% раствор   ме-              │стекла, │время сте-│эмалью 

│<3> (по      │нее │              коррози-рилизаци- │(эмаль 

надуксусной  │18                онно-   онной вы- │без пов-│

│кислоте)                       стойкихдержки,   режде- 

                               │метал-  │после чего│ний)   

                               │лов     │изделие          

                                      │должно           

                                       │быть про- │       

                                       │мыто сте- │       

                                       рильной          

                                       │водой <4>.│       

                                       │Срок хра- │       

                                       │нения            

                                       простери- │       

                                       лизованно-│       

                                       го изделия│       

                                       │в стериль-│       

                                       │ной емкос-│       

                                       ти (стери-│       

                                       лизацион- │       

                                       ная короб-│       

                                       │ка), выло-│       

                                       женной           

                                       │стерильной│       

                                       │простыней │       

                                      │- 3 суток │       

└─────────────┴────┴─────┴────┴─────┴────────┴──────────┴────────┘

 

--------------------------------

<1> Температура раствора в процессе стерилизации не поддерживается.

<2> Раствор перекиси водорода может использоваться в течение 7 суток со дня приготовления при условии хранения его в закрытой емкости в темном месте. Дальнейшее использование раствора может осуществляться только при условии контроля содержания активно действующих веществ.

<3> Раствор "Дезоксона-1" может использоваться в течение одних суток.

<4> Организации, разрабатывающие и изготавливающие изделия, при проверке устойчивости изделий к средствам стерилизации могут использовать нестерильную воду.

 

Таблица 7

 

ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (ГАЗОВЫЙ)

СТЕРИЛИЗАЦИЯ СМЕСЬЮ ОБ И ОКИСЬЮ ЭТИЛЕНА

 

┌──────┬──────────────────────────────────────────┬────────┬────────┬─────────┐

Стери-            Режим стерилизации            Применя-│Условия │Применя- │

лизую-├─────────────┬──────────┬──────┬──────────┤емость  проведе-│емое обо-│

щий     доза газа  │рабочая   отно-времы вы- │        ния сте-│рудование

│агент ├────┬────┬───┤температу-│сит.  держки,           рилиза- │        

      │мг /│кгс/│мм │ра в сте-влаж- │мин.              ции              

      │куб.│кв. │рт.│рили зац. │ность,├────┬─────┤                        

      дм  │см  ст.│камере,   │%     │но- │пре- │                        

                 │град. C         мин.│дел. │                        

                 ├────┬─────┤      зна-отк- │                        

                 │но- │пре- │      │че- │лоне-│                        

                 мин.│дел.      ниение                          

                 зна-отк- │                                       

                 │че- │лоне-│                                       

                 ниение                                         

├──────┼────┼────┼───┼────┼─────┼──────┼────┼─────┼────────┼────────┼─────────┤

│Смесь │2000│0,75│549│35  │+/- 5│Не ме-│240 │-/+ 5│Для оп-Стерили-│Стацио- 

│ОБ                        │нее 80│         │тики,   зацию   нарный  

│(окись│                                   кардио-проводят│газовый 

│этиле-                                   стимули-│в упа-  стерили- │

│на с                                     │торов   │ковке из│затор,  

бро-  ├────┼────┼───┼────┼─────┤      ├────┼─────┼────────┤двух    микроана-│

│мистым│2000│0,81│595│55  │+/- 5│      │240 │-/+ 5│Для из- │слоев   эростат 

│мети-                                   делий из│полиэти-│МИ      

│лом в │                                   │полимер-леновой        

соот-                                   ных ма- │пленки          

│ноше-                                   териалов│толщиной        

нии                                      │(резины,│0,06 -          

│1:2,5 │                                   │пласт-  │0,2 мм, │        

│по ве-                                   │массы), │перга-          

│су со-                                   │стекла, │менте,          

│от-                                      │металла │бумаге          

ветст-                                           │мешочной│        

│венно)├────┼────┼───┼────┼─────┤      ├────┼─────┼────────┤непропи-│        

      │2000│0,81│595│55  │+/- 5│      │360 │-/+ 5│Для     танной, │        

                                         │пласт-  │бумаге          

                                         массовых│мешочной        

                                         магази-влаго-          

                                         │нов к   │прочной,│        

                                         │сшиваю- │бумаге          

                                         щим ап- │для упа-│        

                                         паратамковыва- │        

├──────┼────┼────┼───┼────┼─────┤      ├────┼─────┼────────┤ния про-├─────────┤

│Окись │1200│0,68│498│Не  │ +5        │960 │-/+ 5│Для из-дукции  Портатив-│

│этиле-           ме- │                    делий из│на авто-│ный аппа-│

│на               │нее │                    │полимер-│матах   рат, мик-│

                 │18                      ных ма- │марки Е.│роанаэро-│

├──────┼────┼────┼───┤                        териа-  │Срок    стат МИ 

│Смесь │2000│0,70│510│                        │лов,    │хранения│        

│ОБ                                       │стекла, │изделий,│        

                                         │металла │просте- │        

                                                 рилизо- │        

                                                 │ванных в        

                                                 │упаковке│        

                                                 из поли-│        

                                                 этилено-│        

                                                 │вой             

                                                 │пленки, │        

                                                 │- до 5          

                                                 │лет, в          

                                                прега-          

                                                 │менте           

                                                 │или бу- │        

                                                 маге -          

                                                 │20 суток│        

└──────┴────┴────┴───┴────┴─────┴──────┴────┴─────┴────────┴────────┴─────────┘

 

Примечания. 1. Изделия после предстерилизационной обработки подсушивают при комнатной температуре или при температуре 35 град. C до исчезновения видимой влаги, после чего их упаковывают в разобранном виде.

2. Для поддержания требуемой температуры стерилизации (35,55 град.) микроанаэростаты помещают в термостат или водяную баню.

3. При использовании микроанаэростата или портативного аппарата после окончания стерилизационной выдержки их открывают в вытяжном шкафу и выдерживают в течение 5 часов.

Удаление газа из стационарного аппарата производят 10-кратным вакуумированием.

4. Изделия, простерилизованные газовым методом, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения воздуха 20 см/с) в течение:

1 суток - для изделий из стекла, металла;

5 - 14 суток - для изделий из полимерных материалов (резин, пластмасс); конкретные сроки проветривания должны быть указаны в ТУ на конкретные изделия;

14 суток - для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин.) со слизистыми оболочками, тканями, кровью;

21 сутки - для изделий из полимерных материалов, используемых для детей, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин.).

 

Таблица 8

 


 

ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (ГАЗОВЫЙ)

СТЕРИЛИЗАЦИЯ СМЕСЬЮ ПАРОВ ВОДЫ И ФОРМАЛЬДЕГИДА

 

Стери-
лизую-
щий  
агент

Режим стерилизации       

Нейтрализация

Применя-
емость 

Условия   
проведения
стерилиза-
ции       

Применя-
емое   
оборудо-
вание  

температу-
ра, град.
C        

отно-
сит. 
влаж-
ность,
%    

стерилиз.
выдержка,
мин.  

ко-
ли-
че-
ство
фор-
ма-
ли-
на,
куб.
см 

время  
выдержки,
мин.  

ко-
ли-
че-
ство
ам-
миа-
ка,
куб.
см 

но-
мин.
зна-
че-
ние

пред.
отк-
лоне-
ние 

но-
мин.
зна-
че-
ние

пред.
отк-
лоне-
ние 

но-
мин.
зна-
че-
ние

пред.
отк-
лоне-
ние 

форма-
лин  
16%  
раст-
вор  
(по  
фор- 
маль-
деги-
ду)  

75

-/+ 5

36   
+/- 2

300

+/- 5

120

60

+/- 5

90

Для из-
делий из
резины,
поли-  
мерных 
материа-
лов, ме-
талла и
стекла 

Стерилиза-
цию прово-
дят в упа-
ковке из  
полиэтиле-
на толщи- 
ной 0,06 -
0,2 мм или
пергамента
или суль- 
фитно-    
оберточной
бумаге    
(крафт).  
Срок хране-
ния изде- 
лий, про- 
стерилизо-
ванных в  
упаковке из
полиэтиле-
новой плен-
ки, -     
5 лет, из 
пергамента
или крафт-
бумаги -  
21 сутки  

Стацио-
нарный 
формали-
новый  
стерили-
затор  

 


 

Примечание. Для нейтрализации формальдегида используют водный раствор аммиака (23 - 25%).

 

Таблица 9

 

ХИМИЧЕСКИЙ МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ (ГАЗОВЫЙ)

СТЕРИЛИЗАЦИЯ ФОРМАЛЬДЕГИДОМ ИЗ ПАРАФОРМАЛЬДЕГИДА

 

┌──────┬─────────────────────────────┬────────┬──────────┬────────┐

Стери-     Режим стерилизации      Применя-│Условия   Применя-│

лизую-├──────────┬──────┬───────────┤емость  проведения│емое   

щий   температу-отно- │   время           стерилиза-│обору- 

│агент │ра, град. │сит.  выдержки, │        ции       дование

      │C         влаж-    мин.                            

      ├────┬─────┤ность,├────┬──────┤                         

      │но- │пре- │%     │но- │пре-                           

      мин.│дел.      мин.│дел.                           

      зна-отк- │      зна-│откло-│                         

      │че- │лоне-│      │че- │нение                         

      ниение        ние                               

├──────┼────┼─────┼──────┼────┼──────┼────────┼──────────┼────────┤

│Пара- │ 22 │+/- 2│36    │300 │+/- 10│Рекомен-Стерилиза-│Камера 

│фор-           │+/- 2 │          │дуется  цию прово-│из орг- │

маль-                         │для     дят без   │стекла, │

дегид                         │цельно- │упаковки, │соотно- │

      ├────┼─────┤      ├────┼──────┤металли-│размещая  шение  

│Равно-│ 14 │ +2        │360 │+/- 10│ческих  │изделия на│площади

│мерное│                         │режущих │перфориро-│пола к 

расп-                         инстру- │ванной    │объему 

реде-                         │ментов  │полке не  │1:20,  

ление                         │из нер- │более чем │имеет  

│пара-                         жавеющей│в два слоя│перфори-│

│фор-                           │стали   │во взаим- │рованную

маль-                                 ноперпен- │полку с │

дегида                                 дикулярных│отверс- │

│по дну│                                 направле-тиями  

каме-                                 ниях. Срок│диамет- │

ры,                                    │хранения  │ром 0,6 │

│толщи-                                 простери- │- 0,7 см│

│на                                     лизованных│(1 от- 

│слоя                                   │изделий в │верстие

│1 см                                   стерильной│на 1 кв.│

                                       │емкости   см).   

                                       │(стерили- │Полка  

                                       зационнаяустанав-│

                                       │коробка), │ливается

                                       выложенной│на уров-│

                                       стерильной│не 2 см │

                                       │простыней │от по- 

                                       │- 3 суток │верхнос-│

                                                 ти пара-│

                                                 формаль-│

                                                 дегида 

└──────┴────┴─────┴──────┴────┴──────┴────────┴──────────┴────────┘

 

Таблица 10

 

ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ <*>

 

┌──────┬────────┬────────────────────────────┬────────┬──────────┬────────┐

│Метод │Дезинфи-   Режим дезинфекции <**>   Применя-│Условия   Применя-│

дезин-цирующий├──────────┬──────┬──────────┤емость  проведения│емое   

фекции│агент   температу-│кон-    время           стерилиза-│обору- 

              ра, град. │цент- │ выдержки,│        ции       дование

              │C         │рация,│   мин.                            

              ├────┬─────┤%     ├────┬─────┤                         

              │но- │пре- │      │но- │пре- │                         

              мин.│дел.      мин.│дел. │                         

              зна-отк- │      зна-│отк- │                         

              │че- │лоне-│      │че- │лоне-│                        

              ниение        ниение                           

├──────┼────────┼────┼─────┼──────┼────┼─────┼────────┼──────────┼────────┤

│Кипя-Дистил- │  98│+/- 1│  -     30│ +5  Рекомен-│Полное    Дезин- 

чениелирован-                        │дуется  погружение│фекцион-│

      ная вода│                        │для из- │изделий в │ный ки- │

      ├────────┤         ├──────┼────┼─────┤делий   │воду      пятиль- │

      Дистил- │           2,0 │  15│ +5  │из стек-          │ник    

      лирован-                        │ла, ме- │                 

      ная вода│                        талла,                   

      │с натри-                        │термос- │                 

      │ем дву-                        тойких                   

      углекис-                        │полимер-│                 

      лым                             ных ма- │                 

      │(питье-                        териа-                   

      вая со-                        │лов, ре-│                 

      │да)                             зины                     

├──────┼────────┼────┼─────┼──────┼────┼─────┼────────┼──────────┼────────┤

│Паро- │Водяной │ 110│+/- 2│   -    20│ +5  Рекомен-│Проводится│Паровой

│вой   насы-                           │дуется  │в стерили-│стерили-│

      │щенный                          │для из-зационных │затор. 

      │пар под │                        делий из│коробках  │Камеры 

      избыточ-                        │стекла, │          дезин- 

      ным дав-                        │металла,│          фекцион-│

      лением                          │резины, │          ные    

      │P = 0,05│                        │латекса │                 

      │МПа (0,5│                        │и тер-                   

      │кгс/кв. │                        мостой- │                 

      │см)                             │ких по- │                 

                                      лимеров                 

├──────┼────────┼────┼─────┼──────┼────┼─────┼────────┼──────────┼────────┤

│Воз-  │Сухой   │ 130│ +2     -    45│ +5  Рекомен-│Дезинфек- │Воздуш- │

душный│горячий    │-10                 дуется  ция должна│ный сте-│

      │воздух                          │для из- │проводить-│рилиза- │

                                     делий из│ся без    │тор с  

                                      │стекла, │упаковки  │объемом │

                                      │металла │(в лотках)│камеры 

                                                        │до 80  

                                                        │куб. дм

├──────┼────────┼────┼─────┼──────┼────┼─────┼────────┼──────────┼────────┤

Хими- │Тройной │Не    -    2,0 │  45│ +5  Рекомен-│Полное    │Закрытые│

ческий│раствор:│ме-                    │дуется  погружение│емкости

      формали-│нее │                    │для из- │изделия в │из стек-│

      │на (по  │18                      делий из│раствор   │ла,    

      формаль-                       │стекла, │          │пласт- 

      дегиду) │                        коррози-          │массы  

      │фенола             0,3 │         онно-             │или пок-│

      │натрия             1,5 │         │стойкого│          рытые  

      двуугле-                        │металла,│          │эмалью 

      │кислого │                        │полимер-          │(эмаль 

                                      ных ма-          │без пов-│

                                     териа-            режде- 

                                      │лов, ре-          ния)   

                                      зин                      

      ├────────┤    ├─────┼──────┼────┤             ├──────────┤       

      │Хлорамин│      -  │ 1,0    30│             Полное           

                       │ 5,0  │ 240│             │погружение│       

                       │ 3,0    60│             │в раствор │       

      ├────────┤    ├─────┼──────┼────┤             │изделия          

      │Перекись│      -  │ 3,0    80│             │или 2-           

      │водорода│         │ 3,0  │ 180│             │кратное          

                       │ 4,0    90│             │протирание│       

      ├────────┤    ├─────┼──────┼────┤             │салфеткой │       

      │Формалин│      -  │ 3,0    30│             │из бязи с       

      │(по фор-│         │10,0    60│             │интервалом│       

      мальде- │         │ 3,0    30│             │между про-│       

      │гиду)                                   │тираниями │       

      ├────────┤    ├─────┼──────┼────┤             │15 минут          

      Дезок-        -  │ 0,1    15│                              

      │сон-1              -     - │                              

                       │ 0,1    30│                              

      ├────────┤    ├─────┼──────┼────┤                              

      Гибитан      -  │ 2,5    30│                              

                         -     - │                              

                         -     - │                              

      ├────────┤    ├─────┼──────┼────┼─────┼────────┼──────────┼────────┤

      │Дихлор-1│      -  │ 1,0    - │  -  Рекомен-│Двукратное│  -    

                       │ 3,0    - │     │дуется  │протирание│       

                       │ 3,0    - │     │для из- │салфеткой │       

      ├────────┤    ├─────┼──────┼────┼─────┤делий из│из бязи   ├────────┤

      Сульфох-│      -  │ 0,1    - │  -  │стекла, │или марли │  -    

      лорантин         │ 1,0    - │     коррози-│с интерва-│       

                       │ 0,2    - │     онно-   │лом между │       

      ├────────┤    ├─────┼──────┼────┼─────┤стойкого│протирани-├────────┤

      Хлорвин      -  │ 0,5    - │  -  │металла,│ями 10 -     -   

                       │ 3,0           │полимер-│15 минут         

                       │ 1,0           ных ма- │                 

      ├────────┤    ├─────┼──────┼────┼─────┤териалов          ├────────┤

      Дезам         -  │ 0,25 │  - │  -                       -   

                       │ -                                      

                       │ 0,5                                    

      ├────────┤    ├─────┼──────┼────┼─────┼────────┼──────────┼────────┤

      │Перекись│      -  │ 3,0    - │  -  Рекомен-│             -   

      │водорода│         │ 3,0           │дуется                   

      │с 0,5%           │ 4,0           │для из- │                  

      │моющего │                        делий                    

      │средства│                        │из стек-│                 

      │("Прог-                        │ла, кор-│                 

      ресс",                          розион- │                 

      │"Астра",│                        ностой- │                 

      │"Айна", │                        │кого ме-│                 

      │"Лотос")│                        талла,                   

      ├────────┤    ├─────┼──────┼────┼─────┤полимер-│          ├────────┤

      Нейт-         -  │ 0,25 │  - │  -  ных ма- │             -   

      ральный         │ -             териа-                   

      гипохло-│         │ 1,0           │лов, ре-│                 

      рит                             зины                     

      │кальция │                                                 

      │или                                                     

      двутре- │                                                 

      тьоснов-│                                                 

      ная соль│                                                 

      гипохло-│                                                 

      рита                                                     

      │кальция │                                                 

└──────┴────────┴────┴─────┴──────┴────┴─────┴────────┴──────────┴────────┘

 

--------------------------------

<*> Подробное изложение дезинфекции отдельных изделий при конкретных инфекционных заболеваниях приведены в соответствующих Приказах и методических указаниях, указанных в Приложении 2 настоящего ОСТ.

<**> Режим дезинфекции химическим методом дан в трех вариантах: 1 - должен применяться при гнойных заболеваниях, кишечных и воздушно-капельных инфекциях бактериальной и вирусной этиологии (грипп, аденовирусные и т.п. болезни), гибитан - только бактериальной этиологии; 2 - при туберкулезе; 3 - при вирусных гепатитах.

 

Примечания. 1. При разработке изделий медицинского назначения контроль устойчивости к дезинфицирующему агенту следует проводить по режиму, использованному при туберкулезе, а если препарат не рекомендуется при данной инфекции, то по режиму, используемому при вирусных гепатитах.

2. Дезинфекцию медицинского инструментария можно проводить медицинской перекисью водорода и технических марок А и Б с последующей мойкой инструментов.

3. Концентрация дезинфицирующего агента: хлорамин, дихлор-1, сульфохлорантин, хлорпин, дезам, двутретьосновная соль гипохлорита кальция, нейтральный гипохлорит кальция дана по препарату.

4. Для изделий и их частей, не соприкасающихся непосредственно с пациентом, протирание должно проводиться смоченной в дезинфицирующем растворе и отжатой салфеткой во избежание попадания дезинфицирующего раствора внутрь изделия.

5. После дезинфекции способом погружения изделия должны быть промыты в проточной воде до полного удаления запаха дезинфицирующего средства.

6. Дезинфицирующий раствор должен применяться однократно.

7. При дезинфекции кипячением и паровым методом изделия из резины и полимерных материалов должны быть упакованы в марлю.

 

 

 

 

 

 

Приложение 1

Справочное

 

НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ

НА ХИМИЧЕСКИЕ РЕАКТИВЫ И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ

 

Государственные стандарты (ГОСТ)

 

1. ГОСТ 177-77 "Водорода перекись. Технические условия"

2. ГОСТ 1341-74 "Пергамент. Технические условия"

3. ГОСТ 1625-75 "Формалин технический. Технические условия"

4. ГОСТ 2156-76 "Натрий двууглекислый. Технические условия"

5. ГОСТ 2228-81 "Бумага мешочная. Технические условия"

6. ГОСТ 2874-82 "Вода питьевая. Гигиенические требования и контроль за качеством"

7. ГОСТ 4201-72 "Натрий углекислый. Технические условия"

8. ГОСТ 5850-72 "Фенолфталеин"

9. ГОСТ 6700-72 "Вода дистиллированная"

10. ГОСТ 7247-73 "Бумага для упаковывания продукции на автоматах"

11. ГОСТ 7568-73 "Этилена окись. Технические условия"

12. ГОСТ 10354-82 "Пленка полиэтиленовая. Технические условия"

13. ГОСТ 11680-76 "Ткани хлопчатобумажные бязевой группы. Технические условия"

14. ГОСТ 13302-73 "Кальция гипохлорит двутретьосновной"

15. ГОСТ 35263-82 "Кальция гипохлорит нейтральный. Технические условия"

 

Отраслевые стандарты (ОСТ)

 

1. ОСТ 6-01-76-7 "Хлорамин Б технический"

2. ОСТ 6-15-1012-76 "Средства моющие синтетические. Порошки"

 

Технические условия (ТУ)

 

1. ТУ 6-01-746-72 "Сульфохлорантин"

2. ТУ 6-02-06-06-78 "Дезоксон-1"

3. ТУ 6-15-547-82 "Отбеливатели хлорсодержащие"

4. ТУ 6-15-1128-78 "Средство "Хлорпин"

5. ТУ 6-15-1101-70 "Средство для дезинфекции "Дезам"

6. ТУ 6-09-1224-76 "Олеат натрия"

7. ТУ 6-08-2785-78 "Бензоат натрия"

8. ТУ 6-22-1-74 "Метил бромистый"

9. ТУ 18 РСФСР 718-77 "Биолот"

10. ТУ 38-10710-77 "Вещество жидкое моющее "Прогресс".

 

 

 

 

 

 

Приложение 2

Справочное

 

ПЕРЕЧЕНЬ

ИНСТРУКТИВНО-МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ

ПО ВОПРОСАМ СТЕРИЛИЗАЦИИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ

 

1. СТ СЭВ 3188-81 "Изделия медицинского назначения. Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции. Термины и определения".

2. ГОСТ 25375-82 "Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и определения".

3. ОСТ 64-1-337-78 "Устойчивость медицинских металлических инструментов к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции. Классификация. Выбор метода".

4. Временная инструкция по стерилизации в упакованном виде пластмассовых магазинов одноразового использования для хирургических сливающих аппаратов (утверждена Минздравом СССР 09.11.72 N 995-72).

5. Методические рекомендации по стерилизации аппаратов искусственного кровообращения газообразной окисью этилена (утверждена Минздравом СССР 26.03.73 N 1013-73).

6. Временная инструкция по мойке и стерилизации хирургических инструментов и изделий из пластмасс перекисью водорода и смесью окиси этилена с бромистым метилом (утверждена Минздравом СССР 25.08.72 N 988-72).

7. Методические указания по контролю паровых стерилизаторов (автоклавов) в лечебных учреждениях (типа "АВ", "АГ", АП" и "АОВ") (утверждена Минздравом СССР 28.11.72 N 998-72).

8. Методические рекомендации по стерилизации в портативном газовом аппарате (утверждена Минздравом СССР 26.03.72 N 1014-73).

9. Методические указания по предстерилизационной обработке и стерилизации резиновых изделий и комплектующих деталей медицинского назначения (утверждена Минздравом СССР 29.06.76 N 1433).

10. Методические указания по стерилизации в паровых стерилизаторах перевязочного материала, хирургического белья, хирургических инструментов, резиновых перчаток, стеклянной посуды и шприцев (утверждена Минздравом СССР 12.08.80 N 28-4/6).

11. Методические рекомендации по применению дезоксона-1 для дезинфекции и стерилизации (утверждена Минздравом СССР 24.12.80 N 28-15/6).

12. Методические указания по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения (утверждена Минздравом СССР 08.06.82 N 28-6/13).

13. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 720 от 31 июля 1978 г. "Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекций".

14. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1230 от 6 декабря 1979 г. "О профилактике заболеваний в акушерских стационарах".

15. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 752 от 8 июля 1981 г. "Об усилении мероприятий по снижению заболеваемости вирусным гепатитом".

16. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 916 от 4 августа 1983 г. "Об утверждении инструкции по санитарно-противоэпидемическому режиму и охране труда персонала инфекционных больниц (отделений)".

17. Методические указания по классификации очагов туберкулезной инфекции, проведению и контролю качества дезинфекционных мероприятий при туберкулезе (утверждены Минздравом СССР 4 мая 1979 г. N 10-8/39).

18. Методические указания по применению хлорамина для дезинфекционных целей (утверждены 21 октября 1975 г. N 1359-75).

19. Инструкции по использованию перекиси водорода с моющими средствами для целей дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 29.08.70 N 858-70).

20. Методические указания по применению сульфохлорантина для целей дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 23.06.77 N 1755-77).

21. Методические указания по применению хлорпина для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 24.12.80 N 28-13/5).

22. Методические указания по применению дезама для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 24.12.80 N 28-14/6).

23. Методические указания по стерилизации в формалиновом стерилизаторе.

24. Методические указания по применению гибитана для дезинфекции 26.08.81 N 28-6/4.

25. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 60 от 17.01.70 "О мерах по дальнейшему укреплению и развитию дезинфекционного дела".

26. Методические рекомендации по химической очистке хирургических инструментов из нержавеющей стали (утверждены Минздравом СССР 14.03.83 N 28/6-6).

27. Инструкция по дезинфекции и дезинсекции одежды, постельных принадлежностей, обуви и других объектов в паровоздушноформалиновых, паровых и комбинированных камерах и дезинсекции этих объектов в воздушных дезинфекционных камерах (20.08.77).

 

Директор ВНИИДиС

П.П.ЛЯРСКИЙ

 

Рук. отдела стерилизации

Н.В.РАМКОВА

 

Рук. отдела дезинфекции

Н.Ф.СОКОЛОВА

 

Ст. научный сотрудник

А.Н.ИОЙРИШ

 

Соисполнители:

Директор ВНИИИМТ

Б.И.ЛЕОНОВ

 

Зав. отделом стандартизации

В.Я.ЗЕЛЬДИЧ

 

Зав. сектором

А.И.ТЕРЕШЕНКОВ

 

Ст. инженер

Н.А.РЫБЧИНСКАЯ

 

 

ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ

 

Из-
ме-
не-
ние

Номера листов  
(страниц)    

Всего листов
(страниц) и
документов

N до-
кумен-
тов  

Входящий N
сопроводи-
тельного 
документа

Под-
пись

Дата

из-
ме-
нен-
ных

за-
ме-
нен-
ных

но-
вых

изъя-
тых 

 

 

 


 
© Информационно-справочная онлайн система "Технорма.RU" , 2010.
Бесплатный круглосуточный доступ к любым документам системы.

При полном или частичном использовании любой информации активная гиперссылка на Tehnorma.RU обязательна.


Внимание! Все документы, размещенные на этом сайте, не являются их официальным изданием.
 
Яндекс цитирования