|
| Обозначение: | ГОСТ Р 15.013-94 |
| | Статус: | действующий |
| | Название рус.: | Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия |
|
| Название англ.: | System of product development and launching into manufacture. Medical products |
|
| Дата актуализации текста: | 27.10.2010 |
| | Дата актуализации описания: | 27.10.2010 |
|
| Дата введения в действие: | 01.01.1995 |
|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает порядок разработки, проведения испытаний, приемки образцов новых и модернизированных медицинских изделий, а также порядок выдачи разрешений для их серийного производства.
Стандарт не распространяется на лекарственные и дезинфекционные средства, очковые оправы, медицинские изделия единичного производства, а также на изделия, разрабатываемые по специальным заказам Министерства обороны РФ |
|
