|
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 15194-2007 |
| | Статус: | действующий |
| | Название рус.: | Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов |
|
| Название англ.: | In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in samples of biological origin. Description of reference materials |
|
| Дата актуализации текста: | 27.10.2010 |
| | Дата актуализации описания: | 27.10.2010 |
|
| Дата введения в действие: | 01.07.2009 |
|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к содержанию и построению описаний стандартных образцов. Они применимы к стандартным образцам наивысшего метрологического порядка, классифицируемым как первичные и вторичные эталоны, применяемым как калибраторы либо контрольные материалы референтных методик выполнения измерений. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro.
Настоящий стандарт содержит инструкции по сбору основных данных для определения и представления приписанного стандартному образцу значения величины.
Настоящий стандарт также устанавливает содержание сертификата.
Настоящий стандарт не применяют к процессам производства стандартных образцов |
|
