|
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007 |
| | Статус: | действующий |
| | Название рус.: | Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация |
|
| Название англ.: | Aseptic processing of health care products. Part 2. Filtration |
|
| Дата актуализации текста: | 27.10.2010 |
| | Дата актуализации описания: | 27.10.2010 |
|
| Дата введения в действие: | 01.01.2008 |
|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к стерилизующей фильтрации как части асептического производства медицинской продукции. Стандарт также устанавливает требования к монтажу, аттестации и порядку проведения процесса стерилизующей фильтрации.
Настоящий стандарт не устанавливает требований к процессам удаления вирусов. Стерилизующая фильтрация не применяется к жидкостям, содержащим в качестве активных составляющих частицы размером, превышающим размер пор фильтра (например, бактериальные цельноклеточные вакцины) |
|
