|
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 10993.11-99 |
| | Статус: | заменён |
| | Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия |
|
| Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 11. Tests for systemic to xicity |
|
| Дата актуализации текста: | 27.10.2010 |
| | Дата актуализации описания: | 27.10.2010 |
|
| Дата введения в действие: | 01.01.2002 |
|
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает методы оценки потенциального общетоксического действия химических компонентов, мигрирующих в организм из медицинских изделий.
Настоящий стандарт распространяется на оценку конечного продукта и компонентов его вымывания. Исследования вытяжек из изделия или продуктов вымывания следует проводить с использованием модельной среды, которая обеспечивает максимальную экстракцию продуктов вымывания для дальнейшего биологического исследования |
|
| Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 |
|
